网络研讨班｜M4格局申报材料编撰与药品注册现场核对关键解析

  本次为第二期，榜首期曾于2021年11月举行（链接：M4格局申报材料编撰与药品注册现场核对关键及事例剖析），报名炽热，训练完毕后企业反应杰出！此次应广阔制药企业要求，特举行第二期！张磊、周玲两位专家在原基础上进行了完善与晋级。一同，本次训练还侥幸邀请到北京阳光诺和副总经理、原审评专家童元峰博士一同担任主讲。信任3位专家、2天干货满满的训练必定让我们收获颇丰。机会难得，请勿错失！

  从事药品注册作业12年，曾上任于北京康利华咨询服务有限公司、保诺科技(北京)有限公司两家闻名的CRO企业，现任北京金瑞博企业咨询服务有限公司药品注册部总监。担任国内制剂向FDA以及欧盟的世界注册咨询事务。一同，担任国产制剂以及进口制剂向NMPA申报的注册法规咨询事务。

  了解化药研制、FDA、欧盟注册法规以及国内注册相关法规及技能方面的要求。周教师近年来取得化学合成、植物提取以及发酵类原料药CEP证书5张，欧盟拷贝注射液和拷贝固体口服制剂MAA各1个。FDA原料药以及包材DMF归档函20余个。接受1类新药研制项目2项，承当新药以及拷贝药注册20余项，取得进口药品注册证11张，国产1类化学药品Ⅲ期临床批件1个，国产生物相似药Ⅰ期临床批件1个。

  原审评专家，曾担任化学拷贝药、拷贝药共同性点评、拷贝药审评等多方面作业。参加阳光诺和后作为一线研制管理人员，担任过多种类别化学药物的研制。

  原康利华总经理，主要是做国内、欧美世界GMP法规契合作业、第三方审计等作业，掌管或参加了多个制药企业的世界GMP认证咨询服务，在医药合规世界化规划、生物药合规、无菌药品世界GMP契合、海外企业我国准入GMP契合、数据完整性评价与整改、厂房设备设备法规契合、质量体系建造与提高、质量文化建造、药企并购合规等方面有着丰厚的经历。

  训练方法：网络研讨班，选用闻名腾讯会议软件。训练开端前一周进行辅导装置和2次调试。训练全程实时线上授课+互动答疑！此外，训练完毕后供给1个月免费视频回放，加深学习。

  取得方法：非参会人员转发本会议告诉到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在5月11日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在5月16日当天邮件取得该电子版材料合集，本活动真实有效。

  奖品1：USB3.0极速16G优盘2个/药研定制高级保温杯1个/高级雨伞1把，3选1（每家报名企业限10人，按挂号时刻为序）

  取得方法：参会人员转发本会议告诉到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在5月11日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在训练完毕后一周内取得奖品1（奖品2将于5月16日当天邮件群发），本活动真实有效。

  药研论坛主导的大型训练会议（药品研制注册类）已筹办40余期。自成立以来，一直认为药品研制一线人员供给高质量、超高的性价比训练为榜首主旨。据统计，我国制药工业百强企业中超越85%的企业参加过药研论坛主办的收费类训练会议。到2021年末已为包含上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、哈药集团、东北制药、香港澳美、东阳光、我国医学科学院、我国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、泰德制药、先声药业、鲁南制药、齐鲁药业、山东绿叶、仙琚制药等有名的公司在内的2000+企业和组织供给了高质量的专业化训练，均收到杰出作用，会后取得参会企业共同好评。已成为制药范畴名副其实的高端训练品牌！药研论坛训练班质量和会议规划在近几年制药职业训练组织中处于一流水平。